Bộ đưa mẫu thuốc viên tự động cho FTNIR
05.06.2008 02:05
Sử dụng các tiến bộ mới nhất của công nghệ FTNIR, bộ đưa mẫu thuốc viên tự động đem lại một các tiếp cận mới để cải thiện quá trình và chất lượng sản phẩm trong sản xuất thuốc viên. Nhanh, không phá huỷ, toàn bộ các nghiên cứu thuốc viên đem lại các thông tin có tính sống còn về hàm lượng hoạt tính và độ đồng nhất của mẻ thuốc, đáp ứng các yêu cầu của ngành công nghiệp và các quy định của nó để hiểu và kiểm soát các quá trình sản xuất tốt hơn.
Bộ đưa mẫu thuốc viên tự động đem lại các thông tin chủ yếu tại nhiều điểm trong chu trình phát triển và sản xuất, từ phát triển công thức đến cho ra sản phẩm cuối cùng. Thí dụ, đối với một phương pháp, trong việc phát triển và tăng cường quy mô đem lại nhiều thông tin cho phép quản lý chặt chẽ hơn chất lượng, giảm chất thải và chi phí làm lại đối với sản xuất thực tế. Phân tích thuốc viên: FTNIR và HPLC | Phân tích thuốc viên bằng FTNIR | HPLC | | Chuẩn bị mẫu | Không phá huỷ | Nghiền và hoà tan | | Thời gian/ viên thuốc | Từ 30-60 giây | Từ 20-30 phút | | Thông tin hoá học | Nồng độ hoạt tính và Độ đồng đều hàm lượng | Nồng độ hoạt tính và Độ đồng đều hàm lượng | | Thông tin vật lý | Có (như Độ cứng, Thuộc tính hoà tan) | Không | | Phân tích bề mặt | Có, như Hệ số phản xạ | Không | | Hàm lượng ẩm | Có | Không | | Các chất không tinh khiết nồng độ thấp | Không | Có |
Đặc tính kỹ thuật Bộ đưa mẫu tự động 30 vị trí cho phép tự động đưa mẫu Kiểu truyền qua và phản xạ Các khuôn mẫu tuỳ chọn khớp với các kích thước khác nhau của viên thuốc và loại trừ ánh sáng lạc Kiểm soát bằng phần mềm AssureID- thiết kế phù hợp với công việc giảm lỗi cho người vận hành và chi phí đào tạo Về mặt kỹ thuật, tuân thủ hoàn toàn theo 21 CFR phần 11
Semvn |